قائمه بـ أسماء الأدويه الخطيره ..!

[صلفيق]

مشكورة أختي بالمختصر
وبارك الله فيك ونفع بك

اشكرك على المتابعة واضافة كل مايستجد من تحذيرات

يعطيك ألف عافية



كل الاحترامااات لك،،،

[بالمختصر..]

مشكورة أختي بالمختصر
وبارك الله فيك ونفع بك

اشكرك على المتابعة واضافة كل مايستجد من تحذيرات

يعطيك ألف عافية



كل الاحترامااات لك،،،

العفو ..

الله يعين على هالأدويه اللي صارت " داء "




.
.

[بالمختصر..]

الغذاء والدواء تحذر من استخدام كحل ملوث بالرصاص والبكتيريا /

حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من استخدام نوعين من الكحل هما (رامي كحل أسود) و( كحل العين بارد بوديك) والذي تم تصنيعه في الهند بمصنع (عطاري براذرس) حيث أثبتت التحاليل التي أجرتها الهيئة أن المنتجين يحتويان على كمية عالية من معدن الرصاص تجاوزت ماهو مسموح به كشوائب في المواصفة السعودية لمنتجات التجميل، بالإضافة إلى احتوائها على نسب عالية من البكتيريا تزيد عن الحد المسموح به في ذات المواصفة السعودية، وبناء عليه فقد قامت الهيئة بمخاطبة الجهات المعنية لاتخاذ الإجراءات النظامية اللازمة لسحب هذه المنتجات من الأسواق ومنع بيعها وتطبيق اللازم حيال من يبيع أو يسوق لهذه المنتجات.

ودعت الهيئة إلى تجنب شراء هذه المنتجات والتخلص من العينات التي لديهم كما تنصح بالتأكد من وجود المعلومات الكافية على منتجات التجميل كاسم المصنع والمحتوى ورقم التشغيلة وتاريخ الإنتاج . يذكر ان الهيئة العامة للغذاء والدواء قامت بإخضاع عدد من منتجات الكحل المسوقة محلياً للتأكد من سلامتها ومأمونيتها وخلوها من البكتريا والمعادن الثقيلة ،ويمكن الحصول على مزيدٍ من المعلومات حول المنتجات التي حذرت منها الهيئة من خلال زيارة الموقع الإلكتروني للهيئة: www.sfda.gov.sa .




.
.

[صلفيق]

حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من خطر الاصابة بالفشل الكلوي، عند استخدام مستحضر أكلاستا (Aclasta®), فيما شمل أيضاً احتمالية تزايد هذا الخطر
عند استخدام المستحضر لدى المرضى الذين لديهم قصور في وظائف الكلى، أو عوامل خطورة أخرى مثل التقدم في العمر، أو عند استخدام مستحضرات قد تؤثر على
وظائف الكلى، مثل الأدوية المدرة للبول، أو عند نقص مستوى السوائل في الجسم بعد استخدام المستحضر.

وأوصت الهيئة الممارسين الصحيين بعدم استخدام مستحضر أكلاستا (Aclasta®) للمرضى الذي يكون مستوى تصفية الكرياتينين لديهم أقل من 35 مل/ دقيقة، أو للمرضى الذين لديهم فشل كلوي حاد.

كما أوضحت الهيئة أن الشركة المصنعة للمستحضر ستوجّه رسالة إلى جميع الممارسين الصحيين "Dear Health Care Professionals Letters " بخصوص خطر الاصابة بالفشل
الكلوي عند استخدام مستحضر أكلاستا (Aclasta®), فيما ستحدث الشركة النشرة الداخلية للمستحضر لتشمل هذا التحذير.

ودعت الهيئة جميع الممارسين الصحيين إلى الأخذ بالتعليمات الآتية:
أولاً: وقف استخدام مستحضر(Aclasta®) للمرضى الذين يقل معدل تصفية الكرياتينين (Creatinine Clearance) لديهم عن 35مل/ دقيقة، أو لدى المرضى الذين يعانون من فشل كلوي حاد.
ثانياً: توخي الحذر عند إعطاء مستحضر(Aclasta®) للمرضى الذين يستخدمون مستحضرات أخرى لها تأثير على وظائف الكلى.
ثالثاً: قياس مستوى تصفية الكرياتينين (Creatinine Clearance) في كل مرة قبل إعطاء مستحضر (Aclasta®) وعمل فحص لمستوى الكرياتينين في الدم بشكل دوري للمرضى الذين
يستخدمون هذا المستحضر، علماً بأنه قد يحدث ارتفاع مؤقت في مستويات الكرياتينين في الدم بشكل أكبر لدى المرضى الذين يعانون من قصور وظائف الكلى.
رابعاً: التأكيد على ضرورة إعطاء المريض القدر الكافي من السوائل (Adequate hydratio قبل وبعد استخداممستحضر (Aclasta®) خصوصاً لدى كبار السن أو المرضى الذين
يستخدمون الأدوية المدرة للبول.
خامساً: مخاطر الاصابة بفشل حاد في وظائف الكلى قد تزيد عند الأشخاص الذين لديهم أمراض في الكلى أو جفاف نتيجة للإصابة بالحمى أو تلوث بكتيري في الدم أو فقدان كميات من العناصر الغذائية
المهمة والسوائل عن طريق الجهاز الهضمي.
سادساً: يجب ألا يتجاوز مقدار الجرعة الواحدة لمستحضر أكلاستا (Aclasta®) 5 ملجم, وبمعدل تسريب وريدي لا يقل عن 15 دقيقة.

وشددت على أنه في حال وجود أي استفسارات عن استخدام مستحضر أكلاستا (Aclasta®)، الاتصال بالمركز الوطني لمعلومات الأدوية والسموم من خلال وسائل الاتصال الموجودة على الرابط الآتي:
http://www.sfda.gov.sa/Ar/Drug/Topics/toxicinfo - dept/, كما حثت الهيئة مستخدمي الأدوية وممارسي الرعاية الصحية بالتعاون معها من خلال إبلاغ المركز الوطني
للتيقظ والسلامة الدوائية عند حدوث أي أعراض جانبية جراء استخدام مستحضر أكلاستا (Aclasta®).

متمنياً لكم جميعا السلامة والصحة الدائمة
وشكرا لكم للمتابعة...

[بالمختصر..]

،





تحذير من أدوية برد وسعال خاصة بالأطفال /


حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من استخدام مستحضرات البرد والسعال التي تحتوي على مضادات الهيستامين (Anti-histamines) ومزيلات الاحتقان (Decongestants) ومـضادات الـسـعال (Antitussives) وطاردات البلغم (Expectorants) للأطفال الذـن تقل أعمارهم عن 6 سنوات, وذلك لعدم توفر دراسات علمية كافية للتحقق من فاعلية ومأمونية استخدام هذه المستحضرات لتخفيف أعراض البرد والسعال لدى هذه الفئة العمرية.
وطالبت الهيئة الممارسين الصحيين بعدم وصف أو صرف مستحضرات البرد والسعال قطعيا للأطفال أقل من ست سنوات لعلاج أعراض البرد والسعال المحتوية على المواد الفعالة في مضادات الهيستامين , وهي لوراتيدين ، وكلورفينيرامين ، ودايفنهيدرامين ،وترايبروليدين ، ودوكسايلامين ، وبروميثازين ، وفينيرامين ، وسيتريزين ، وديسلوراتيدين ، وبرومفينيرامين ، ودايميثيندين، وديكسكلور فينيرامين , ومزيلات الاحتقان التي تحتوى سودوايفيدرين ( دي-ايزوايفيدرين )، ايفدرين ، اوكسيميتازولين ، فينايل إيفرين ,, وفي مضادات السعال التي تحتوي على ديكسترميثورفان وطاردات البلغم التي تحتوي على قوايفينيسن ، كاربوسيستين ، امونيوم كلورايد.
كما طالبت الهيئة من الممارسين الصحيين تزويد الأمهات والآباء بطرق أخرى للتخفيف من أعراض البرد والسعال لدى الأطفال أقل من ست سنوات , مثل إعطاء كميات من السوائل قد تفيد في ترطيب الجسم وتسهيل إخراج البلغم , إلى جانب استعمال محلول الملح كنقط للأنف (Saline Nasal Drops) ومحاولة شفط وإخراج إفرازات الأنف (المخاط) بلطف باستخدام حقنة (Bulb syringe) , أما في حالة وجود ارتفاع في درجة الحرارة فإنه من الممكن استخدام الأدوية المخفضة للحرارة مثل الباراسيتامول (Paracetamol) أو الأيبوبروفين Ibuprofen






.
.

[شموخ شمالية]

.

.



الله يستر

تسلمين ياعزوتي ع الموضوع المهم

[بالمختصر..]

.

.



الله يستر

تسلمين ياعزوتي ع الموضوع المهم

الله يسلمتس ..

و افطني لوغدانتس والا انتي ما عليتس خوف ، ماشاءالله تبارك الله ..





.
.

[بالمختصر..]

،





دواء قاتل يصيب حديثي الولادة بـ «متلازمة اللهاث» /



كشفت تحذيرات تلقتها الهيئة العامة للغذاء والدواء من عدة جهات بخصوص مستحضر "phenobarbiton" للأطفال حديثي الولادة عن احتوائه على مادة "benzylalcohol" الحافظة، وبينت التحذيرات ان إعطاء المستحضر عن طريق الحقن الوريدي يؤدي لحدوث تسمم يهدد حياة الأطفال نظرا لحدوث "متلازمة اللهاث " القاتلة للأطفال حديثي الولادة، وتشمل أبرز أعراضه الصحية انخفاض ضغط الدم وبطء نبضات القلب ومشاكل في التنفس قد تؤدي الى وهط قلبي وعائي وحدوث أعراض سامة وتحسس خاصة في حالة استخدامه للأطفال حديثي الولادة حتى عمر "3" أعوام.

وطالبت الهيئة اخصائيي الرعاية الصحية بإبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي عند تسجيل أي أعراض جانبية جراء استخدام المستحضر ، وكانت الهيئة العامة للغذاء والدواء قد سحبت عددا من المستحضرات بالأسواق المحلية من انتاج احدى الشركات المغربية وأخضعتها للتحليل وتبين ان "6 " منها غير مسجلة وتحمل ادعاءات طبية، وتم غشها ببعض مكونات الأدوية المذكورة ضمن محتويات المستحضر ، ونظرا لعدم تقييم المنتجات المسوقة للتأكد من سلامتها وقانونيتها واجازتها، أهابت الهيئة بجميع العاملين في القطاعات الصحية سحب المستحضرات من الصيدليات ومنع استخدامها وتطبيق الأنظمة بحق المخالفين.


المصدر / http://www.alyaum.com/News/art/33969.html





.
.

[بالمختصر..]

،





الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من مستحضر LABAIK /






قامت الهيئة بسحب عدة عينات من مستحضر ( LABAIK ) على شكل كبسولات، والذي تدعي الشركة المصنعة أنه يستخدم لعلاج حالات النقرس الحادة وآلام الروماتيزم والمفاصل والعمود الفقري وعلاج حالات البرد والأرق وسرعة الإرهاق والتعب كما تدعي أنه يساعد في حركية الأمعاء ويقلل نسبة الكولسترول، وقد تم تحليله في مختبرات الهيئة وأظهرت نتائج التحليل احتواء المستحضر على بعض الأعشاب والمواد المسكنة بتراكيز عالية مثل مادة " PARACETAMOL " كما وجد أنها تحتوي على مادة " PHENYLBUTAZONE " والتي تعتبر من المسكنات المحظور استخدامها دولياً لخطورة أعراضها الجانبية مثل (قرحة بالجهاز الهضمي أو تلف بالكلى أو نزيف داخلي أو تقرحات بالفم).

وتؤكد الهيئة أن المستحضر غير مسجل لديها ولم يسبق لها فسحه فضلاً عن أنه لم يفصح عن محتوى المواد الداخلة في تركيبته، لذلك فإن تداوله يعد مخالفة لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية الصادر بالمرسوم الملكي الكريم رقم م/31 وتاريخ 1/6/1425هـ ولائحته التنفيذية، وقد قامت الهيئة بمخاطبة الجهات المعنية لمنع دخول المستحضر وسحبه من الأسواق ومنع بيعه وتطبيق الإجراءات اللازمة حيال من يستورد أو يتداول أو يحوز هذا المستحضر.
وتنصح الهيئة العامة للغذاء والدواء المستهلك بعدم تناول المستحضر المنوه عنه والتخلص من العينات التي لديه لخطورته على الصحة.

المصدر /

http://www.sfda.gov.sa/Ar/Drug/News/66-ar-6-9.htm



.
.

[بالمختصر..]

،





الهيئة العامة للغذاء والدواء تصدر إعلان حول دواء البيوغليتازون بالمسمى التجاري ( Actos ) و (Glustin ) /


إلحاقاً لما تم نشره في موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء بتاريخ 17 رجب 1432هـ بخصوص قيام الهيئة بدراسة احتمالية وجود زيادة في معدل حدوث سرطان المثانة عند استخدام المستحضرات التي تحتوي على دواء بيوغليتازون (pioglitazone) والمسوقة بالأسماء التجارية أكتوس (Actos®) و قلوستين (Glustin®) واللذين يستخدمان في تحسين التحكم بمستوى الجلكوز في الدم لدى البالغين، وذلك إثر وجود دراسات تشير إلى احتمالية حدوث أورام سرطانية في المثانة عند استخدام هذه المستحضرات.
تود الهيئة أن توضح أنه تمت دراسة هذا الموضوع في اللجنة الاستشارية للتيقظ الدوائي بالهيئة وتبين أن هناك احتمالية بسيطة في زيادة معدل حدوث سرطان المثانة عند استخدام المستحضرات التي تحتوي على دواء بيوغليتازون لمدة تفوق السنتين أو في حال استخدام الجرعات العالية المسموح بها مقارنة بالمستحضرات الأخرى.
وتود الهيئة من جميع الممارسين الصحيين الأخذ بالتعليمات التالية :

1. يجب عدم استخدام مستحضر بيوغليتازون للمرضى المصابين أو من لديهم تاريخ مرضي لسرطان المثانة.
2. يجب عدم استخدام مستحضر بيوغليتازون عند ملاحظة وجود دم في البول دون التحقق من مسبباته، حيث يجب أن يتم التحقق من مسببات ذلك قبل البدء في استخدام المستحضر.
3. يجب استخدام أقل جرعة ممكنة من مستحضر بيوغليتازون لدى المرضى كبار السن وذلك لكونهم أكثر عرضة للإصابة بسرطان المثانة.
4. يجب مقارنة المنافع المرجوة من استخدام مستحضر بيوغليتازون مع المخاطر المحتملة المتمثلة بحدوث الأورام السرطانية وفشل عضلة القلب والكسور، قبل وخلال صرف هذا المستحضر للمرضى كبار السن.
5. توجيه المرضى بضرورة مراجعة الطبيب عند ملاحظتهم وجود دم في البول أو صعوبة في التبول أثناء استخدام مستحضر بيوغليتازون.
6. يجب مراجعة الخطة العلاجية للمرضى الذين يستخدمون مستحضر بيوغليتازون خلال فترة 3 إلى 6 أشهر من استخدام المستحضر وبشكل دوري بعد ذلك، لغرض التأكد من الحصول على الفاعلية المرجوة من المستحضر.

وتحث الهيئة مستخدمي الأدوية وممارسي الرعاية الصحية بالتعاون معها من خلال إبلاغ المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية و ذلك بإرسالها على العنوان التالي:

المركز الوطني للتيقظ و السلامة الدوائية
الهيئة العامة للغذاء والدواء – قطاع الدواء
3292 الطريق الدائري الشمالي – حي النفل
الرياض 13312 – 6288
المملكة العربية السعودية
تلفون: 012759222 تحويلة 2334،2353،2317،2354،2356
فاكس: 012057662
Email : NPC.Drug@sfda.gov.sa
الموقع الإلكتروني للمركز :
www.sfda.gov.sa/NPC





.
.